雲南白藥深陷"泄密門" 惡意中傷還是泄漏機密?

許 潔

2010年12月16日08:06  來源:《証券日報》

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雲南白藥“泄密門”近日引起軒然大波,是競爭對手的惡意中傷還是泄漏機密?



  一支牙膏價格賣到近30元,隻因成分中含有“國家保密配方”,因此具有自主定價權。並且,雲南白藥許多其他產品也都打上了“國家保密配方”的標志。

  然而,昨日一則報道指出:雲南白藥保密配方形同虛設,在美國遭公開。

  這個消息也讓正在與雲南白藥打官司的陝西患者陳高磊子頗為震驚,此前由於公司稱配方屬於“國家保密配方”,因此難以舉証,其與雲南白藥的官司正處於膠著狀態。她昨日對《証券日報》記者表示,已經把這則消息轉告自己的律師,希望可以從中取証。

  記者昨日致電雲南白藥董秘吳偉,但其手機接通后卻被立刻挂斷,之后多次撥打已無人接聽。記者又致電雲南白藥的藥品事業部,一位負責人表示公司內部已經知道上述事宜,但自己並不知道上述公布的成分究竟是不是真的,因為這屬於機密,並且自己對於海外注冊這塊不了解,需要記者咨詢公司律師。

  公司內部已知曉此事

  1902年,雲南名醫曲煥章創制雲南白藥。1955年,曲家人將“雲南白藥”秘方獻給了雲南省政府,次年國務院保密委員會將該處方、工藝列為國家保密范圍。此后,國家醫藥管理局將雲南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年,衛生部針對“雲南白藥”相關問題下通知,其中點明“確保‘雲南白藥’機密,嚴禁巧立名目,變相泄露、使用‘雲南白藥’秘方工藝。”

  《証券日報》記者昨日看到在雲南白藥官方網站上,關於雲南白藥酊成分顯示的是國家保密方,然而這則國家保密方卻在國外網站上被公開。

  根據昨日媒體報道:這是一份2002年的文件,是美國FDA(食品和藥物管理局)拒絕一家膳食及草藥補充劑的經銷商HERBMAX請求的回復。從內容看,當時HERBMAX按照美國的法規向FDA提交了一封通知信,想把雲南白藥酊(YunnanBaiyaoDing)作為“膳食補充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“雲南白藥酊”的全部成分,並注明了英文名和中文名。從成分表上看,雲南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。

  除此以外,報道還指出在美國亞馬遜購物網站上,雲南白藥膠囊、雲南白藥噴霧劑等產品也都注明了成分。

  保密配方背后存在巨大利益鏈

  關於雲南白藥“保密配方”的爭議一直見諸報端。不久前,有患者稱雲南白藥牙膏虛假宣傳,一時間引起軒然大波。但此前就有陝西患者陳高磊子將雲南白藥告上法庭。

  因為雲南白藥系國家保護藥品,配方屬保密,陳高磊子的取証難度頗大。而她提出的修改說明書,則與公開配方有著千絲萬縷的關系。雲南白藥方法律代表一再強調雲南白藥方立場:不道歉、不修改說明書,隻願給予人道主義賠償。

  據資料顯示,我國中藥研究成果的保護形式主要有:國家保密保護、商標保護、中藥品種保護、專利保護、商業秘密保護、原產地域產品保護及新藥保護等。保密級別劃分為:絕密級(長期保密)、機密級(一般保密期限不少於20年)和秘密級(一般保密期限不少於5年)。

  絕密級保護指我國特有的、一旦泄密會使國家遭受嚴重危害和重大損失的保密項目,分為兩種:絕密級的中藥制劑,其中就有雲南白藥。

  然而,業內人士指出:擁有國家保密品種藥品的生產企業具有自主定價權、專利保護等優勢。因此,國家保密品種尤其是可以享受長期保密的絕密級保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。但是一旦出現糾紛,患者的權益又該如何維護?

  昨日有律師對《証券日報》記者表示:“知識產權是受保護的,也是有區域性的,按照美國的規定在美國公開可以,但是在國內就不行,碰到上述這種訴訟,可以讓法院去調取,但是要走一個復雜的審批程序。”

  是惡意競爭還是機密泄露?

  但是也有分析師對此事表達了不同的看法,認為這是競爭對手的惡意中傷。該分析師表示,這些公開的部分只是雲南白藥成分的一部分,並沒有完全涵蓋,而她就知道其中一種成分,但上述報道中並未體現。

  在他看來,部分成本的公布實際上不代表機密的泄露。事實上,與雲南白藥同屬一個保密等級的片仔?,其組方就公開多了。其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味:麝香3%,牛黃5%,田七85%,蛇膽7%。但公布組分並不影響其受保密法保護。

  分析師甚至認為,這件事是今年7月份雲南牙膏“功效門”的延續。目前,在牙膏市場,雲南牙膏作為為數不多、碩果僅存的民族工業,目前,在牙膏行業的高端市場佔領一席之地。

  全球最大的檢驗認証機構SGS的分析師則表示,中藥作為保健品引入美國,確實是需要披露主要成分及含量的,同時也需要披露工藝,但僅僅是一些SOP(標准化流程),不涉及非常細節的制作方法。

  國內最大的原藥研發機構萬全藥業的一注冊分析師告訴記者:“雲南白藥如果要打入美國的市場,必然要通過美國FDA的審批。國內的保密方法在全球其他國家是不兼容的。但中藥的研制是非常復雜的,即使知道了組分和用量,但不知道藥引及制作工藝是很難仿治的。”

  一醫藥行業資深人士甚至笑道:“就像美國的可口可樂一樣,他們也不申請專利,但一百多年來,至今無人破解。”

(責任編輯:唐旭)
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